|
Konu Bal: ZENAPAX Gnderen: ilhan zerinde 20 Mart 2008 - 16:59:38 ZENAPAX ( DACLÝZUMAB) ÇALIÞMA SONUÇLARI
Avrupa ve Amerika’da çalýþma merkezlerinde kayýtlý aktif MS hastalýðýna sahip olanlar ile interferon beta tedavisi olan 230 hasta zenapax’ýn (daclizumab) güvenliðinin ve etkinliðinin deðerlendirilmesi için seçildiler.Hastalar her 2 haftada bir 2 mg/kg daclizumab ve her 4 haftada bir 1 mg/kð daclizumab alýmý için veya placebo olarak tedavi edildiler.Ayný zamanda hastalarýn interferon beta tedavileri devam ediyor. Birincil etkinlik analizleri 24 hafta sonunda ortalama olarak placebo alan 77 hastada tamamlandý.2mg/kg alan grup deneyimlerinin % 72’sinde az sayýda yeni lezyonlar veya geniþleme görüldü.1mg/kg alan 78 hastanýn grup deneyimlerinde % 25 azalma veya placebo alanlarda lezyonlarda geniþleme ile tamamlandý.Fakat istatistiksel olarak ölçüm bir anlam kazanmadý. Ön güvenlik verilerinde daclizumab tedavisi alan gruplarda benzer oranlarda enfeksiyon tekerrür ettiði görüldü.( placebo alanlara göre% 4.6 placebo alanlar% 1.3) Üriner sistem ( idrar yolu ) enfeksiyonlarý 2 mg/kð doz daclimuzab alanlarda biraz daha yüksek.( %34 daclizumab alanlar,% 27 placebo alanlar ) PDL ve Biogen Idec 2005’te Ms ve endikasyonlarýnda,solunum ile ilgili hastalýklarda ve transplant (nakil ameliyatýnda) iþbirliði ve ortaklýðý geliþtirerek, daclizumabý ticarileþtirmeyi kaydettiler. KAYNAK: Biogen Idec Inc and PDL Biopharma,Inc. (12.10.2007 ) ÇEVÝREN DÝLEK DUYGU |