FAMPR�D�N

[ilhan]

15 Ekim 2009 Perþembe
Fampridin FDA onayýna önerildi
 
Amerikan gýda ve ilaç dairesi (FDA) danýþma komitesi MSli kiþilerde yürüyüþ hýzýný yetenegini geliþtirme için Fampridine-SR i (önerilen adý Amaya) önerdi (14 Ekim 2009). Gün boyunca yapýlan toplantýda FDA danýþma komitesi ilacýn etkinliði ve güvenliði hakkýnda verieri gözden geçirdiler.

Yürüme güçlüðü MSte görülen en sýk sýnýrlamalar arasýndadýr.



Klinik denemelerde bulunan nedir
Acorda þirketi Faz 2 çalýþmalarýnda sponsor oldu. ilk olarak 301 hastayý kapsayan çalýþmada yürüme yeteneðinin %25 arttýðý görüldü. Bu çalýþmanýn sonuçlarý 28 þubat 2009 da yayýnlandý.Bu sonuçlardan sonra 240 kiþiyi kapsayan diðer 2. faz çalýþmasýnda ilacý kullananlarda placebo alanlara göre yürüyüþlerinde tutarlý bir düzelme olduðu görüldü.

ilk çalýþmada, yan etkiler çoðunlukla sýrt aðrýsý, baþ dönmesi, uykusuzluk, yorgunluk, bulantý ve denge bozukluðunu kapsadý. iki ciddi yan etki görüldü. Biri bunalým kaygý bir baþka kullanýcýda idrar yolu enfeksiyonundan sepsis geliþmesi. ikinci çalýþmada genel yan etkilere idrar yolu enfeksiyonu,baþ aðrýsý eklendi.

Yorum
MS derneði araþtýrma ve klinik programlarý genel müdür yardýmcýsý John R. Richert 'klinik sonuçlar MSli hastalarýn önemli bir yüzdesini gösteriyor, Fampridine bazý önemli fonksiyonlarý onarma potansiyeline sahip ve insanlarýn yaþam kalitesinde gerçek bir fark yaratýyor , eðer FDA ilacýn etkinliði ve güvenliði konusunda birleþirse bu çok sayýda MS hastasýna potansiyel yarar saðlayacak bir semptomatik tedavi getirecek' dedi.

KAYNAK





Tags
Multipl skleroz Fampridine, yürüme güçlüðü, ms fampridin tedavi, multiple sclerosis
 

[yilmaz]

sagolasin ilhan verdigin bu bilgiler icin.ben su anda mitox aliyorum ama eger mümkün olursa bu yeni tedaviyede baslamayi düsünüyorum.

[vademir]

hadi hayýrlýsý... 2010 da daha güzel haberlerini bekliyoruz...

[bülent]

krizle birlikte bu tür haberleride duymaz olduk inþallah daha çok duyarýz bu sýralar... Yoksa herkes bu foruma bakýp baþka yerde araþtýrma yapmýyorda ondan mý duymuyoruz ?

[orhan0012]

bu konularda en güzel þeyleri ilhan abimiz yazýyor..en çok böyle haberler sevindiridði için  
saolasýn... inþallah hep böyle güzel haberler yazarsýn..
orkan...